Клиническое испытание
Clinical Trial
Любое интервенционное исследование на участниках-людях, направленное на установление или верификацию клинических, фармакологических и (или) других фармакодинамических эффектов исследуемого продукта(ов); и (или) на выявление любых нежелательных реакций на исследуемый продукт(ы); и (или) на изучение всасывания, распределения, метаболизма и выведения исследуемого продукта(ов) с целью выяснения его безопасности и (или) эффективности.
Any interventional investigation in human participants intended to discover or verify the clinical, pharmacological and/or other pharmacodynamic effects of an investigational product(s); and/or to identify any adverse reactions to an investigational product(s); and/or to study absorption, distribution, metabolism and excretion of an investigational product(s) with the object of ascertaining its safety and/or efficacy.
Любое экспериментальное изучение на людях, направленное на выявление или проверку клинических, фармакологических и (или) других фармакодинамических эффектов одного или нескольких исследуемых лекарственных препаратов, и (или) выявление любых нежелательных реакций на один или несколько исследуемых лекарственных препаратов, и (или) изучение всасывания, распределения, метаболизма и выведения одного или нескольких исследуемых лекарственных препаратов с целью установления его (их) безопасности и (или) эффективности.
Any experimental investigation in human subjects intended to discover or verify the clinical, pharmacological and/or other pharmacodynamic effects of one or more investigational medicinal product(s), and/or to identify any adverse reactions to one or more investigational medicinal product(s) and/or to study absorption, distribution, metabolism and excretion of one or more investigational medicinal product(s) with the object of ascertaining its (their) safety and/or efficacy.
