Исследуемый или продаваемый продукт, т. е. активный контроль или плацебо, используемый в качестве референта в клиническом исследовании. В контексте настоящего руководства компаратор — это лекарственный препарат, принимаемый регуляторными органами, который заявитель может использовать для сравнения с испытуемым продуктом при проведении исследования БЭ

An investigational or marketed product, i.e., active control, or placebo, used as a reference in a clinical trial. In the context of this guideline, a comparator product is the drug product accepted by regulatory agencies that an applicant can use to compare against the test product in conducting a BE study