Любые привнесенные посторонние материалы (например, химические, биохимические или микробные), которые не должны быть частью процесса производства лекарственного вещества или лекарственного препарата (ICH Q6B)

Any adventitiously introduced materials (e.g., chemical, biochemical, or microbial species) not intended to be part of the manufacturing process of the drug substance or drug product. (ICH Q6B)

Любые привнесенные посторонние материалы (например, химические, биохимические или микробные), которые не должны быть частью процесса производства лекарственного вещества или лекарственного препарата

Any adventitiously introduced materials (e.g., chemical, biochemical, or microbial species) not intended to be part of the manufacturing process of the drug substance or drug product