Контрактная исследовательская организация
Contract research organization
означает лицо, которое, будучи независимым исполнителем спонсора, берет на себя одну или более обязанностей спонсора, например составление протокола, выбор или мониторинг изучений, оценку отчетов и подготовку материалов, подаваемых в Администрацию по продуктам питания и лекарствам
means a person that assumes, as an independent contractor with the sponsor, one or more of the obligations of a sponsor, e.g., design of a protocol, selection or monitoring of investigations, evaluation of reports, and preparation of materials to be submitted to the Food and Drug Administration
Контрактная исследовательская организация
Contract Research Organisation
Контрактная исследовательская организация (также называемая клинической исследовательской организацией, CRO) — это лицо или организация (включая коммерческие, академические и некоммерческие), предоставляющая услуги отрасли и другим заинтересованным сторонам, таким как правительственные организации, фонды или больницы, на контрактной основе и в рамках клинического изучения (экспериментального или наблюдательного), а также других видов деятельности в смежных областях.
A contract research organisation (also called clinical research organisation, CRO), is a person or an organisation (including commercial, academic and non-profit) that provides services to industry and other stakeholders such as governmental organisations, foundations or hospitals on a contract basis and within the scope of clinical research (experimental or observational) as well as other activities in connected domains.
