означает лицо, которое, будучи независимым исполнителем спонсора, берет на себя одну или более обязанностей спонсора, например составление протокола, выбор или мониторинг изучений, оценку отчетов и подготовку материалов, подаваемых в Администрацию по продуктам питания и лекарствам

means a person that assumes, as an independent contractor with the sponsor, one or more of the obligations of a sponsor, e.g., design of a protocol, selection or monitoring of investigations, evaluation of reports, and preparation of materials to be submitted to the Food and Drug Administration

Контрактная исследовательская организация (также называемая клинической исследовательской организацией, CRO) — это лицо или организация (включая коммерческие, академические и некоммерческие), предоставляющая услуги отрасли и другим заинтересованным сторонам, таким как правительственные организации, фонды или больницы, на контрактной основе и в рамках клинического изучения (экспериментального или наблюдательного), а также других видов деятельности в смежных областях.

A contract research organisation (also called clinical research organisation, CRO), is a person or an organisation (including commercial, academic and non-profit) that provides services to industry and other stakeholders such as governmental organisations, foundations or hospitals on a contract basis and within the scope of clinical research (experimental or observational) as well as other activities in connected domains.