Конфликт интересов
Conflict of Interest
В контексте настоящего документа конфликт интересов включает любые прямые или косвенные интересы коммерческого, финансового, институционального или личного характера — отличные от чисто научных мотивов, — которые могут поставить под сомнение беспристрастность лиц, вносящих вклад в исследование, и влиять на такие релевантные решения, как выбор дизайна исследования, анализ или интерпретация данных, а также репортирование результатов.
Для целей настоящего Кодекса коммерческий интерес должен пониматься как законный интерес организации, продающей лекарственный препарат, вовлеченный в исследование; финансовый интерес должен пониматься как законный интерес организации в стоимости лекарственного препарата, вовлеченный в исследование, или корпоративная финансовая стоимость которого может быть затронута деятельностью по продаже/покупке лекарственного препарата; институциональный интерес должен пониматься как законный интерес организации, отвечающей за политику в области здравоохранения (например, политику вакцинации).
Исход конкретного исследования в том или ином направлении не является коммерческим интересом CRO или академического учреждения, задействованного в контракте на исследовательскую работу.
In the context of this document, conflicts of interest include any direct or indirect interests of a commercial, financial, institutional or personal nature - other than purely scientific motivation – which might compromise the impartiality of the persons contributing to a study and may have an effect on relevant decisions such as the choice of the study design, the analysis or interpretation of data, or the reporting of results.
For the purpose of this Code, commercial interest should be understood as the legitimate interest of an organisation selling a medicinal product involved in the study; financial interest should be understood as the legitimate interest of an organisation in the costs of a medicinal product involved in the study, or whose corporate financial value can be impacted by the activity of selling/buying the medicinal product ; institutional interest should be understood as the legitimate interest of an organisation with a responsibility for health policies (e.g. vaccination policies).
The outcome of a specific study being in one direction or another is not intended to be a commercial interest of the CRO or academic institution involved in the research contract.