Юридическое лицо, учреждение или организация, которая берет на себя ответственность за разработку и (или) управление исследованием, включая контрактные исследовательские организации (CRO). Там, где применимо, ведущий (основной) исследователь — это лицо, уполномоченное представлять координирующую исследование организацию.

A legal person, institution or organisation which takes responsibility for the design and/or the management of a study, including contract research organisations (CROs). Where applicable, the (primary) lead investigator is the person authorised to represent the coordinating study entity.