Критическая зона
Critical zone
Эта часть контролируемой рабочей зоны, где вскрываются контейнеры и препарат подвергается экспозиции. Загрязнение частицами и микроорганизмами должно быть снижено до уровней, соответствующих целевому назначению
That part of the controlled work area where containers are opened and the product is exposed. Particulate and microbiological contamination should be reduced to levels appropriate to the intended use