Лекарство ограниченного применения
Limited use drug
означает лекарственный препарат, в отношении которого подано заявление на разрешение на продажу, к которому применяется пункт 6 части II дополнения I Директивы от 2001 г. или которое подано в отношении орфанного лекарственного препарата
means a medicinal product in respect of which an application for a marketing authorisation has been submitted, to which point 6 of Part II of Annex I to the 2001 Directive applies or which is in respect of an orphan medicinal product