понятие включает релевантные стандарты и руководства ВОЗ и любые другие релевантные международно признанные стандарты (например, Международной организации по стандартизации или фармакопейные стандарты) и руководства (например, Международного совета по гармонизации технических требований к лекарствам для медицинского применения или руководства Конвенции фармацевтических инспекций и Схемы сотрудничества фармацевтических инспекций)

the term includes relevant WHO standards and guidelines and any other relevant, internationally recognized standards (e.g. International Organization for Standardization or pharmacopoeial standards) and guidelines (e.g. the International Council on Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use or guidelines of the Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)