Действие по надзору за ходом клинического исследования и по обеспечению того, что оно проводится, записывается и репортируется в соответствии с протоколом, стандартными операционными процедурами (СОП), надлежащей клинической практикой (GCP) и применимым(и) регуляторным(и) требованием(ями)

The act of overseeing the progress of a clinical trial, and of ensuring that it is conducted, recorded, and reported in accordance with the protocol, Standard Operating Procedures (SOPs), Good Clinical Practice (GCP), and the applicable regulatory requirement(s)