Стандарт планирования, инициирования, выполнения, записывания, надзора, оценки, анализа и репортирования клинических испытаний, обеспечивающий гарантию того, что данные и репортируемые результаты надежны, а права, безопасность и благополучие участников испытания защищаются.

A standard for the planning, initiating, performing, recording, oversight, evaluation, analysis and reporting of clinical trials that provides assurance that the data and reported results are reliable and that the rights, safety and well-being of trial participants are protected.