Научные данные
Scientific data
(4) В указанных целях «научные данные» означают:
(a) отчеты об исследованиях препарата;
(b) опубликованные научные данные или
(c) комбинация данных, упомянутых в параграфе (a), и данных, упомянутых в параграфе (b).
(4) For this purpose “scientific data” means—
(a) study reports in relation to the product;
(b) published scientific data; or
(c) a combination of data within paragraph (a) and data within paragraph (b).