означает документы, озаглавленные как «Национальные указания по маркировке и информации для пациентов для самосертификации» и «Указания по изменениям маркировки для самосертификации — соответствие статье 56(a) Директивы от 2001 г. — включение Брайля в маркировку», опубликованные лицензирующим органом и доступные на его веб-сайте

means the documents entitled “Guidance on changes to labelling and patient information for self-certification” and “Guidance on changes to labelling for self certification – compliance with Article 56(a) of the 2001 Directive – inclusion of Braille on the labelling” published by the licensing authority and available on its website