Нежелательная реакция

Нежелательная реакция

Adverse reaction

все неблагоприятные и нежелательные ответы на исследуемый лекарственный препарат, опосредуемые любой вводимой дозой

all untoward and unintended responses to an investigational medicinal product related to any dose administered

Директива 2001/20/EC Европейского парламента и Совета от 4 апреля 2001 г. о согласовании законов, регламентов и административных положений государств-членов по исполнению надлежащей клинической практики при проведении клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения

ответ на лекарственный препарат, являющийся вредным и нежелательным

A response to a medicinal product which is noxious and unintended

Директива 2001/83/EC Европейского парламента и Совета от 6 ноября 2001 г. о кодексе о лекарственных препаратах для медицинского применения Сообщества

означает ответ на лекарственный препарат, являющийся вредным и незапланированным

means a response to a medicinal product that is noxious and unintended

Регламенты Соединенного Королевства о лекарствах для медицинского применения от 2012 г.

Список терминов