Неспецифицируемая примесь
Unspecified impurity
примесь, лимитируемая с помощью общего критерия приемлемости, но отдельно не указываемая со своим критерием приемлемости в спецификации на новое лекарственное вещество.
An impurity that is limited by a general acceptance criterion, but not individually listed with its own specific acceptance criterion, in the new drug substance specification.