означает активный ингредиент, который ранее не был включен в качестве активного ингредиента в состав лекарственного препарата, на который ранее было выдано разрешение на продажу (отличное от правовой лицензии на препарат)

means an active ingredient that has not previously been included as an active ingredient in a medicinal product in respect of which a marketing authorisation (other than a product licence of right) has previously been granted