отчет, составляемый служащим, представляющим уполномоченный орган, содержащий указание об общем соответствии проинспектированной компании требованиям Директивы (EU) 2017/1572, Делегированного регламента (EU) 2017/1569 и (или) Директивы 91/412/EEC и приемлемости производителя для рассматриваемых препаратов. Применяется союзный формат отчета

Report prepared by the official representing the Competent Authority stating whether the company inspected in general complies with the requirements of Directive (EU) 2017/1572, Delegated Regulation (EU) 2017/1569 and whether the manufacturer is acceptable for the products in question. The Union report format applies