Повторное сырье
Repeat stock
«повторное сырье» означает:
(a) гомеопатическое сырье, идентичное другому гомеопатическому сырью, используемому в изготовлении препарата:
(i) в отношении которого заявитель держит сертификат регистрации или гомеопатическое разрешение на продажу либо
(ii) в отношении которого другое лицо держит сертификат регистрации или гомеопатическое разрешение на продажу, на которое — в целях его заявления — заявитель получил письменное разрешение лица (или, если их больше одного, каждого из лиц), предоставившего сведения лицензирующему органу в связи с заявлением на сертификат регистрации или гомеопатическое разрешение на продажу, которые относятся к такому препарату, или
(b) если более одного заявления подано заявителем в одно и то же время в отношении препаратов, изготавливаемых из идентичных видов гомеопатического сырья, в целях второго и любого последующего из таких заявлений, которые рассматривает лицензирующий орган, гомеопатическое сырье, используемое для изготовления препарата, к которому относится первое из таких заявлений, рассматриваемое лицензирующим органом;
“repeat stock” means—
(a) a homoeopathic stock which is identical to another homoeopathic stock which is used in the preparation of a product—
(i) in respect of which the applicant holds a certificate of registration or a homoeopathic marketing authorisation; or
(ii) in respect of which another person holds a certificate of registration or a homoeopathic marketing authorisation to which, for the purposes of his application, the applicant has been authorised in writing to make reference by the person (or if more than one, each of the persons) who supplied information to the licensing authority in connection with the application for the certificate of registration or a homoeopathic marketing authorisation which relates to that product; or
(b) where more than one application is made by the applicant on the same occasion in respect of products prepared from identical homoeopathic stocks, for the purposes of the second and any subsequent of those applications which the licensing authority considers, the homoeopathic stock used in the preparation of the product to which the first of those applications which is considered by the licensing authority relates;