Подлежащее мониторингу действующее вещество
Monitored active substance
означает действующее вещество, включенное в перечень действующих веществ, отслеживаемых EMA, опубликованный на основании статьи 27 Регламента (EC) № 726/2004
means an active substance on the list of active substances being monitored by the EMA published under Article 27 of Regulation (EC) No 726/2004