Подозреваемое фальсифицированное лекарство
Suspected falsified medicine
3.9 Подозреваемое фальсифицированное лекарство. Любое лекарство с ложным представлением о его:
• идентичности, включая его упаковку и этикетку, а также название, состав и дозировку любого из его ингредиентов, включая вспомогательные вещества;
• источнике, включая его производителя, страну производства, страну происхождения и держателя разрешения на продажу;
• истории, включая записи и документы об используемых каналах реализации.
3.9 Suspected falsified medicine. Any medicine with a false representation of its
• identity, including its packaging and labelling, and the name, composition and strength of any of its ingredients including excipients;
• source, including its manufacturer, country of manufacturing, country of origin and its marketing authorisation holder;
• history, including records and documents on distribution channels used.