таковые, направленные на установление характеристик фотостабильности в стандартизированных условиях. Такие исследования используются для выявления мер предосторожности, необходимых в производстве или формулировании, и необходимости использования светоустойчивой упаковки и (или) специальной маркировки для снижения экспозиции света. Для подтверждающих исследований серию(и) необходимо выбирать в соответствии с выбором серий для долгосрочных и ускоренных испытаний, описанным в основном руководстве

those undertaken to establish photostability characteristics under standardized conditions. These studies are used to identify precautionary measures needed in manufacturing or formulation and whether light resistant packaging and/or special labeling is needed to mitigate exposure to light. For the confirmatory studies, the batch(es) should be selected according to batch selection for long-term and accelerated testings which is described in the Parent Guideline