Программа/протокол валидации, составленные так, чтобы во время валидации процесса испытывались только серии с крайними определенными предустановленными и обоснованными факторами дизайна, такими как дозировка, размер серии, вместимость упаковки. Дизайн предполагает, что валидация любых промежуточных уровней отражается валидацией крайних вариантов. Если валидации подлежит спектр дозировок, брекетениг может быть применим, если дозировки идентичны или очень сильно схожи по составу (например, в случае спектра таблеток, производимых с разными усилиями прессования схожего базового гранулята, или спектра капсул, производимых наполнением разными массами одной и той же базовой композиции в оболочки капсул разных вместимостей). Брекетинг может быть применим к разным размерам контейнеров или разным наполнениям одной и той же системы контейнер/укупорка

A validation scheme / protocol designed such that only batches on the extremes of certain predetermined and justified design factors, e.g., strength, batch size, pack size are tested during process validation. The design assumes that validation of any intermediate levels is represented by the validation of the extremes. Where a range of strengths is to be validated, bracketing could be applicable if the strengths are identical or very closely related in composition (e.g., for a tablet range made with different compression weights of a similar basic granulation, or a capsule range made by filling different plug fill weights of the same basic composition into different size capsule shells). Bracketing can be applied to different container sizes or different fills in the same container closure system