означает индивида, который одновременно инициирует и проводит изучение, и под непосредственным руководством которого исследуемое лекарство вводится или отпускается. Понятие не включает какое-либо лицо, отличное от индивида. Требования, применимые к спонсору-исследователю на основании настоящей части, включают таковые, применяемые как к исследователю, так и спонсору

means an individual who both initiates and conducts an investigation, and under whose immediate direction the investigational drug is administered or dispensed. The term does not include any person other than an individual. The requirements applicable to a sponsor-investigator under this part include both those applicable to an investigator and a sponsor