Простое заявление
Simple application
17. Простое заявление — это заявление:
(a) на разрешение на продажу, к которому применяется статья 10c Директивы от 2001 г., или
(b) поданное не позднее трех месяцев по истечении разрешения на продажу, которое направлено на получение разрешения на продажу, содержащего положения, идентичные таковым, содержавшимся в истекшем разрешении, и поданное лицом, которое держало истекшее разрешение.
(a) на разрешение на продажу, к которому применяется статья 10c Директивы от 2001 г., или
(b) поданное не позднее трех месяцев по истечении разрешения на продажу, которое направлено на получение разрешения на продажу, содержащего положения, идентичные таковым, содержавшимся в истекшем разрешении, и поданное лицом, которое держало истекшее разрешение.
17. A simple application is an application—
(a) for a marketing authorisation to which Article 10c of the 2001 Directive applies; or
(b) made no later than three months after the expiry of a marketing authorisation, which is for a marketing authorisation containing identical provisions to those contained in the expired authorisation and which is made by the person who held the expired authorisation.
(a) for a marketing authorisation to which Article 10c of the 2001 Directive applies; or
(b) made no later than three months after the expiry of a marketing authorisation, which is for a marketing authorisation containing identical provisions to those contained in the expired authorisation and which is made by the person who held the expired authorisation.
