Разработка качества
Quality development
означает химические, фармацевтические и биологические испытания, необходимые для подтверждения качества соответствующего лекарственного препарата в соответствии с модулем 3 части I дополнения I к Директиве от 2001 г.
means the chemical, pharmaceutical and biological testing necessary to demonstrate the quality of a relevant medicinal product, in accordance with module 3 of Part 1 of Annex I to the 2001 Directive