означает разрешение на продажу, выдаваемое в отношении лекарственного препарата для медицинского применения, который не охраняется свидетельством дополнительной охраны или патентом, который отвечает критериям выдачи такого свидетельства, охватывающее исключительно терапевтические показания, которые релевантны для применения в детской популяции или ее подгруппах, включая соответствующие дозировку, лекарственную форму и путь введения для такого препарата