«разрешение на продажу Соединенного Королевства» означает разрешение на продажу, выданное лицензирующим органом на основании:
(a) части 5 Регламентов о лекарствах для медицинского применения или

(b) главы 4 титула III Директивы от 2001 г. «Взаимного признания и децентрализованная процедура»

“United Kingdom marketing authorisation” means a marketing authorisation granted by the licensing authority under—
(a) Part 5 of the Human Medicines Regulations; or
(b) Chapter 4 of Title III to the 2001 Directive (mutual recognition and decentralised procedure);