Регуляторная конвергенция
Regulatory convergence
Добровольный процесс, посредством которого регуляторные требования в разных странах или регионах со временем становятся схожими или «согласованными». Конвергенция возникает в результате постепенного принятия международно признанных технических руководящих документов, стандартов и научных принципов, общих или схожих практик и процедур или установления соответствующих внутренних регуляторных механизмов, которые согласуются с коллективными принципами для достижения общей цели общественного здравоохранения (2)
A voluntary process whereby the regulatory requirements in different countries or regions become more similar or “aligned” over time. Convergence results from gradual adoption of internationally recognized technical guideline documents, standards and scientific principles, common or similar practices and procedures or the establishment of appropriate domestic regulatory mechanisms that align with shared principles to achieve a common public health goal (2)