Регуляторное
Regulatory cooperation
Практика среди регуляторных органов по результативному и эффективному регулированию медицинских продуктов. Может практиковаться ведомством, учреждением или государством. Официальные механизмы включают создание совместных учреждений, договоров и конвенций, таких как соглашения о взаимном признании, тогда как менее официальные механизмы включают обмен сведениями, научное сотрудничество, общую оценку риска, совместные экспертизы и инспекции, а также совместную выработку стандартов. Может также включать работу с международными эквивалентами для наращивания регуляторного потенциала или оказания технической помощи, тем самым способствуя совершенствованию международных регуляторных практик администрирования (3–6)
A practice among regulatory authorities for efficient and effective regulation of medical products. May be practised by an agency, an institution or a government. The formal mechanisms include creation of joint institutions, treaties and conventions such as mutual recognition agreements, while less formal mechanisms include sharing information, scientific collaboration, common risk assessment, joint reviews and inspections and joint development of standards. May also include work with international counterparts to build regulatory capacity or provide technical assistance, thus contributing to improvement of international regulatory governance practices (3–6)