Действие (приостановка, принудительное изменение или аннулирование), предпринимаемое против держателя разрешения на производство/импорт, разрешения на оптовую продажу, регистрации действующего вещества или разрешения на продажу; публикация заключения о несоответствии GMP или GDP или дисциплинарные меры, принимаемые против указанного лица (например, уполномоченного лица или ответственного лица) в результате серьезных недостатков GMP или GDP

Action (suspension, compulsory variation or revocation) taken against the holder of a manufacture/ import authorisation, wholesale distribution authorisation, active substance registration, or marketing authorisation; publication of a statement of GMP or GDP non-compliance; or disciplinary measures taken against a named person (e.g. Qualified Person or Responsible Person) as a result of serious GMP or GDP deficiencies