Регуляторные вопросы
Regulatory issues
означает вопросы, относящиеся к применению любого инструмента ЕС, относящегося к разрешениям на продажу ЕС или медицинским изделиям, либо любое законоположение, исполняющее такой инструмент
means issues relating to the application of any EU instrument relating to EU marketing authorisations or to medical devices, or any enactment which implements such an instrument