Молекулярные варианты желаемого продукта (например, прекурсоры, определенные продукты деградации, образующиеся во время производства и (или) хранения), не обладающие свойствами, сопоставимыми с таковыми желаемого продукта в части активности, эффективности и безопасности

Molecular variants of the desired product (e.g., precursors, certain degradation products arising during manufacture and/or storage) which do not have properties comparable to those of the desired product with respect to activity, efficacy, and safety