содержат более подробные сведения о том, как регулируемые заинтересованные лица могут выполнить законы и регламенты. Руководства могут также содержать сведения о процессах обеспечения исполнения соответствующего законодательства (законов и регламентов). В контексте регуляторных рамок для медицинских продуктов подобные документы обычно не являются обязательными к исполнению и, как правило, более подробны и научны по своей природе. Таким образом, они подходят для описания подходов, которые, как правило, рассматриваются в качестве подходящих для выполнения регуляторных требований, но не пригодны для включения в законодательство

provide further detail on how the regulated stakeholders can comply with laws and regulations. Guidelines may also provide details of the processes of enforcement of the respective legislation (laws and regulations). Within a regulatory framework for medical products, such documents are usually non-binding and are generally more detailed and scientific in nature. They are thus appropriate for describing the approaches that are generally considered suitable for satisfying regulatory requirements but unsuitable for inclusion in legislation