сегрегированная зона в рамках производственной площадки, которая требует отдельного криохранения, отдельного производственного модуля с отдельными HVAC, ограничений по движению персонала и оборудования (без соответствующих мер деконтаминации) и специализированного оборудования, зарезервированного для производства продукта одной разновидности со специфичным профилем рисков

a segregated area within a manufacturing site requires separate cryostorage, separate production suite with separate HVAC, restrictions on the movement of personnel and equipment (without appropriate decontamination measures) and dedicated equipment reserved solely for the production of one type of product with a specific risk profile