Сертификация серий
Batch Certification
Обозначает сертификацию серии готового лекарственного препарата уполномоченным лицом перед выпуском на рынок или перед экспортом серии. В случае ИЛП обозначает сертификацию УЛ серии ИЛП перед выпуском спонсору клинического исследования или перед экспортом
this refers to the certification of a finished product batch of medicinal product by a Qualified Person before its release into the market place or before a batch is exported. For an IMP, this refers to the QP certification of the batch of IMP before release to the clinical trial sponsor or before export