означает комплекс фармаконадзорных видов деятельности и вмешательств, направленных на выявление, характеристику, предотвращение или минимизацию рисков, обусловленных лекарственным препаратом, включая оценку эффективности таких видов деятельности и вмешательств

means a set of pharmacovigilance activities and interventions designed to identify, characterise, prevent or minimise risks relating to a medicinal product, including an assessment of the effectiveness of those activities and interventions