В достаточной степени охарактеризованный материал, изготовляемый производителем из репрезентативной(ых) партии(й) в целях биологического анализа или физико-химических испытаний последующих партий, по которому также калибруют собственный рабочий референтный материал

An appropriately characterized material prepared by the manufacturer from a representative lot(s) for the purpose of biological assay and physicochemical testing of subsequent lots, and against which in-house working reference material is calibrated