Выражение понимания и согласия полностью проинформированным(и) родителем(ями) или законным представителем разрешить исследователю/спонсору клинического исследования включить ребенка в клиническое изучение. Выбор условий родительского согласия или родительского разрешения в разных регионах может отражать местные законодательные/регуляторные и этические аспекты

Expression of understanding and agreement by fully informed parent(s) or legal guardian to permit the investigator/sponsor of a clinical study to enroll a child in a clinical investigation. The choice of the terms parental consent or parental permission in different regions may reflect local legal/regulatory and ethical considerations