Спонсор
Sponsor
означает любое юридическое или физическое лицо, учрежденное в Сообществе, пытающееся получить или получившее в отношении лекарственного препарата номинацию орфанного лекарственного препарата
any legal or natural person, established in the Community, seeking to obtain or having obtained the designation of a medicinal product as an orphan medicinal product
означает лицо, берущее ответственность за клиническое изучение и инициирующее его. Спонсором может быть индивид или фармацевтическая компания, правительственное ведомство, образовательное учреждение, частная организация или иная организация. Спонсор в действительности не проводит изучение, если только он не является спонсором-исследователем. Лицо, отличное от индивида, использующее одного или более из своих работников для проведения изучения, инициированного им, является спонсором, а не спонсором-исследователем, а его работники — исследователями
means a person who takes responsibility for and initiates a clinical investigation. The sponsor may be an individual or pharmaceutical company, governmental agency, academic institution, private organization, or other organization. The sponsor does not actually conduct the investigation unless the sponsor is a sponsor-investigator. A person other than an individual that uses one or more of its own employees to conduct an investigation that it has initiated is a sponsor, not a sponsor-investigator, and the employees are investigators
означает лицо, назначающее, поддерживающее и (или) подающее доклиническое исследование медицинской и экологической безопасности
means an entity which commissions, supports and/or submits a non-clinical health and environmental safety study
индивид, компания, учреждение или организация, берущие ответственность за инициацию, организацию и (или) финансирование клинического исследования
an individual, company, institution or organisation which takes responsibility for the initiation, management and/or financing of a clinical trial
означает физическое лицо, компанию, учреждение или организацию, отвечающие за инициирование, организацию и обеспечение финансирования клинического исследования
means an individual, company, institution or organisation which takes responsibility for the initiation, for the management and for setting up the financing of the clinical trial
Индивид, компания, учреждение или организация, берущие ответственность за инициирование, управление и (или) финансирование клинического исследования
An individual, company, institution, or organization which takes responsibility for the initiation, management, and/or financing of a clinical trial
означает лицо, назначающее, поддерживающее и (или) подающее регуляторное исследование
means a person who commissions, supports and/or submits a regulatory study
