Стандартные операционные процедуры

Стандартные операционные процедуры (СОП)

Standard operating procedures (SOPs)

означают письменные инструкции, описывающие стадии определенного процесса, в том числе используемые материалы и методы, а также ожидаемый конечный продукт

means written instructions describing the steps in a specific process, including the materials and methods to be used and the expected end product

Директива Комиссии 2006/17/EC от 8 февраля 2006 г., исполняющая Директиву 2004/23/EC Европейского парламента и Совета в части определенных технических требований к донации, заготовке и испытанию тканей и клеток человека

means written instructions describing the steps in a specific process, including the materials and methods to be used and the expected end product

Директива Комиссии 2006/86/EC от 24 октября 2006 г., исполняющая Директиву 2004/23/EC Европейского парламента и Совета в части требований к прослеживаемости, уведомлению о серьезных нежелательных реакциях и явлениях, а также определенных технических требований к кодированию, обработке, консервации, хранению и реализации тканей и клеток человека

означают документированные процедуры, описывающие способ выполнения испытаний и действий, обычно не детализируемый в планах исследований или руководствах по испытаниям

means documented procedures which describe how to perform tests or activities normally not specified in detail in study plans or test guidelines

Директива 2004/10/EC Европейского парламента и Совета от 11 февраля 2004 г. о гармонизации законов, регламентов и административных положений, касающихся применения принципов надлежащей лабораторной практики и верификации их применения к испытаниям химических веществ

Подробные письменные инструкции, направленные на достижение единообразия выполнения определенной функции

Detailed, written instructions to achieve uniformity of the performance of a specific function

Интегрированный аддендум к ICH E6(R1): руководство по надлежащей клинической практике (ICH E6)

Стандартные операционные процедуры

Standard operating procedures

means the documented procedures which describe how to perform tests or activities normally not specified in detail in study plans or test guidelines

Регламенты о надлежащей лабораторной практике от 1999 г.

Список терминов

0-9