Статистик, обладающий сочетанием образования/подготовки и опыта, достаточных для реализации принципов, изложенных в настоящих указаниях, и отвечающий за статистические аспекты исследования

A statistician who has a combination of education/training and experience sufficient to implement the principles in this guidance and who is responsible for the statistical aspects of the trial