Субъект исследования, включаемый в режимы введения лекарств и взятия образцов в рамках исследования, но данные которого, согласно протоколу исследования, будут включены в ФК- и статистический анализы только в том случае, если число субъектов с данными, поддающимися оценке, для первичного статистического анализа упадет ниже заранее установленного числа из-за выбывания и (или) исключения из исследования (использование субъектов-дублеров недопустимо)

A study subject that is included in the drug administration and sample collection regimens of a study but, as per study protocol, whose data will only be included in the PK and statistical analyses if the number of subjects with evaluable data for primary statistical analysis drops below a pre-specified number due to subject dropouts and/or withdrawals (use of spare subjects is not acceptable)