означает человека, принимающего участие в изучении либо в качестве получающего исследуемое новое лекарство, либо в качестве контроля. Субъектом может быть здоровый человек или пациент с заболеванием

means a human who participates in an investigation, either as a recipient of the investigational new drug or as a control. A subject may be a healthy human or a patient with a disease