Исследования, направленные на увеличение скорости химической деградации или физического изменения лекарственного вещества или лекарственного препарата за счет использования ужесточенных условий хранения в рамках формальных исследований стабильности. Данные таких исследований — в дополнение к долгосрочным исследованиям стабильности — можно использовать для оценки более долгосрочных химических эффектов в неускоренных условиях и для оценки влияния кратковременных выбегов за пределы заявленных условий хранения, которые могут возникать во время транспортировки. Результаты исследований с ускоренными испытаниями не всегда предиктивны в отношении физических изменений

Studies designed to increase the rate of chemical degradation or physical change of a drug substance or drug product by using exaggerated storage conditions as part of the formal stability studies. Data from these studies, in addition to long term stability studies, can be used to assess longer term chemical effects at non-accelerated conditions and to evaluate the effect of short term excursions outside the label storage conditions such as might occur during shipping. Results from accelerated testing studies are not always predictive of physical changes