Добровольная программа для определенных медицинских изделий, обнаруживающих потенциал удовлетворения неудовлетворенных медицинских нужд при угрожающих жизни или необратимо инвалидизирующих заболеваниях либо состояниях. В рамках программы путей ускоренного доступа (EAP) FDA работает со спонсорами изделий, пытаясь сократить время и затраты, начиная с разработки и заканчивая решением о продаже, без изменения стандартов FDA

A voluntary program for certain medical devices that demonstrate the potential to address unmet medical needs for life threatening or irreversibly debilitating diseases or conditions. Under the Expedited Access Pathway (EAP) Program, the FDA works with device sponsors to try to reduce the time and cost from development to marketing decision without changing the FDA's standards