Фаза 2 включает контролируемые клинические исследования, проводимые для оценки эффективности лекарства при определенном показании или показаниях на пациентах с изучаемым заболеванием или состоянием, а также для определения частых краткосрочных нежелательных эффектов и рисков, связанных с лекарством. Исследования фазы 2 обычно являются хорошо контролируемыми, подвергающимися тщательному мониторингу и проводимыми на относительно небольшой численности пациентов, обычно с привлечением не более чем нескольких сотен субъектов

Phase 2 includes the controlled clinical studies conducted to evaluate the effectiveness of the drug for a particular indication or indications in patients with the disease or condition under study and to determine the common short-term side effects and risks associated with the drug. Phase 2 studies are typically well controlled, closely monitored, and conducted in a relatively small number of patients, usually involving no more than several hundred subjects