Исследования фазы 3 — это расширенные контролируемые и неконтролируемые исследования. Они проводятся после того, как было получено предварительное доказательство, свидетельствующее об эффективности лекарства, и направлены на сбор дополнительных сведений об эффективности и безопасности, необходимых для оценки итоговой зависимости пользы и рисков лекарства, а также для получения достаточной основы для составления информации для врача. Исследования фазы 3 обычно включают от нескольких сотен до нескольких тысяч субъектов

Phase 3 studies are expanded controlled and uncontrolled trials. They are performed after preliminary evidence suggesting effectiveness of the drug has been obtained, and are intended to gather the additional information about effectiveness and safety that is needed to evaluate the overall benefit-risk relationship of the drug and to provide an adequate basis for physician labeling. Phase 3 studies usually include from several hundred to several thousand subjects