Человеческие биоматериалы
Human biomaterials
понятие, используемое для обозначения белков, клеток, тканей и родственных материалов, получаемых из человеческих источников и используемых in vitro или ex vivo для оценки ФК-свойств лекарственных веществ
a term used to refer to proteins, cells, tissues and related materials derived from human sources that are used in vitro or ex vivo to assess PK properties of drug substances
Человеческие биоматериалы
Человеческие биоматериалы
понятие, используемое для обозначения белков, клеток, тканей и родственных материалов, получаемых из человеческих источников и используемых in vitro или ex vivo для оценки ФК-свойств лекарственных веществ
В целях настоящего дополнения Человеческие биоматериалы
For the purposes of this Annex Human bio-materials
должны означать любые белки, клетки, ткани и подобные материалы, получаемые из человеческих источников, используемые in vitro или ex vivo для оценки фармакокинетических свойств лекарственных веществ
shall mean any proteins, cells, tissues and related materials derived from human sources that are used in vitro or ex vivo to assess pharmaco-kinetics properties of drug substances