комната, спроектированная, обслуживаемая и контролируемая для предотвращения механической и микробиологической контаминации продуктов. Такой комнате присваивается соответствующая классификация чистоты воздуха, которой она воспроизводимо соответствует

A room designed, maintained, and controlled to prevent particle and microbiological contamination of the products. Such a room is assigned and reproducibly meets an appropriate air cleanliness classification